绝大多数稍微PsA病患者给予apremilast疗程后获得RCA20缓解
Apremilast是一种新型的专门针对磷酸二酯蛋白酶4的小分子物质口服剂型,此项深入研究主要评估Apremilast疗程稍微银屑病关节(PsA)的有效性和实用性。这一多一个中心,随机,双盲,抗抑郁药相比较的深入研究最主要以下特性:在日和12周的疗程期,病患者给予抗抑郁药、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的疗程;在日和12周的疗程扩展期,抗抑郁药分组病患者再次随机后给予Apremilast疗程。疗程取消后是日和4周的观察期。深入研究的主要终点是在12周时获得美国风湿病学会标准20%提高(ACR20)的病患者比例。实用性评估最主要不顺事件(AEs),体格检查,生命体征,实验室指标和心电图。204位PsA病患者被随机均等到疗程分组,其中165位完成了疗程期。疗程期结束时(12周),给予Apremilast 20mg 每天两次疗程分组中43.5%病患者(p<0.001)和给予Apremilast 40mg 每天一次疗程分组中35.8%病患者(p=0.002)获得了ACR20缓解,而给予抗抑郁药的病患者中11.8%病患者获得ACR20缓解。在疗程扩展期结束时(24周),每分组(给予Apremilast 20mg 每天两次疗程分组,给予Apremilast 40mg 每天一次疗程分组,及原给予抗抑郁药分组病患者再次随机后给予Apremilast疗程分组)病患者中40%以上成功获得ACR20缓解。绝大多数疗程期病患者(84.3%)和疗程扩展期病患者(68.3%)有报道≥1次 AE。最常见的不顺反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力,大部分为轻至中度。没有临床相关的实验室异常和心电图异常的报道。深入研究者认为,使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次疗程稍微PsA,经抗抑郁药相比较证实是有效的,且病患者的耐受性好。Apremilast疗程PsA,在、耐受性及实用性方面能否达到平衡,有待进一步的深入研究。
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