早先依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生物体科学公司与 Baxalta 年初，依那西普生物体衍生物体 CHS-0214 在中重度慢性黑斑螺旋状银屑病病人中展开的一项 3 期研究者降到其主要终点。

「我们很十分高兴这些些阳性药理学结果，」 Coherus 副总裁兼指派官、医学博士 Finck 称。「对于只能依那西普外科手术的病人来说，CHS-0214 是一个重要的考虑。如果拿到监管机构审批，CHS-0214 意味著为病人提供一种高品质的外科手术考虑，用于依那西普所仅限于的全身性。」

「这项中期药理学里程碑的到达全面性可验证了我们共同开发模拟器在主导生物体衍生物体其产品朝着向规范市场获批的技能，」 Coherus 副总裁兼副总裁兼指派官 Lanfear 称。

CHS-0214 与依那西普在实用性上无法药理学有涵义的相似之处

该终点基于 12 从前的银屑病活动和严重往往Index（PASI）评分。在 12 从前，主要终点，即与终端相比在 PASI 的大约多于变化及与终端相比在 PASI 上降到 75% 更佳的受试者数量处于可先设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款其产品在实用性上无法药理学有涵义的相似之处。

「我们受到这项可验证性研究者数据的鼓舞，」Baxalta 指派副副总裁、生物体衍生物体副总裁 Rosa-Björkeson 称。「黑斑螺旋状银屑病对病人的家庭质量及自我感觉有突出直接影响，所以晚期拿到外科手术药物是非常必要的。如果拿到审批，CHS-0214 将扩大中重度慢性黑斑螺旋状银屑病病人对外科手术考虑的获取。」

这项研究者继续按计划展开到 52 周。这项银屑病研究者是两项大规模 3 期可验证性研究者之一，其旨在用于 CHS-0214 在全球市场的上市申领。第二项在类风湿关节炎病人中展开的 3 期研究者结果有望在 2016 年第二季度拿到。

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编辑： 冯志华