FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病持续性关节炎

3月21日，美国FDA审批Otezla (apremilast)用于疗程广为人知HG银屑病开放性病征(PsA)症状。大多数人先显现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和疼痛。目前被审批用于PsA的药物有糖皮质激素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23衍生物。

“减轻疼痛和炎症，加强躯体机能是广为人知HG银屑病开放性病征症状关键的疗程尽可能，”FDA药物评价与研究中的心药物评价II办公室主任、美国哈佛大学、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种传染病困扰的症状提供了一种新的疗程可选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)衍生物，其安全开放性及有效开放性基于三项由1493名广为人知HG银屑病开放性病征症状参加的3期动物模HG。Otezla疗程症状与安慰剂症状相比，其PsA体征及疼痛显示有加强。

Otezla疗程症状应将定期让公共服务专业人员监控其体重。如果显现无法解释或外科上明显的眼部，应将对眼部顺利完成评价，并应将考虑中的止疗程。Otezla疗程症状与安慰剂症状相比，癫痫风险有所增加。

在动物模HG中的，Otezla用药症状最常见的副作用有腹泻、恶心和头痛。Otezla由坐落新泽西班州Summit的塞尔基因该公司生产。

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撰稿人： fuchengyi